Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - disfunzione erettile - urologici - trattamento della disfunzione erettile nei maschi adulti. affinché il tadalafil sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. tadalafil mylan non è indicato per l'uso da parte delle donne.

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mylan pharmaceuticals limited - entecavir monoidrato - epatite b - antivirali per uso sistemico - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. malattia epatica scompensata. per compensati e malattia epatica scompensata, questa indicazione si basa su dati clinici in nucleosidi con hbeag positivi e hbeag negativi di infezione da hbv. per quanto riguarda i pazienti con epatite b refrattaria alla lamivudina. entecavir mylan è indicato anche per il trattamento dell'infezione cronica da hbv in nucleoside ingenuo pazienti pediatrici da 2 a.

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mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparativi antigottosi - febuxostat mylan è indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche a rischio medio-alto di sindrome da lisi tumorale (tls). febuxostat mylan è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica in condizioni di urato deposizione si è già verificato (tra cui una storia, o in presenza di tufo e/o di artrite gottosa). febuxostat mylan è indicato negli adulti.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasie al seno - terapia endocrina - fulvestrant è indicato per il trattamento del recettore per gli estrogeni positivi, localmente avanzato o metastatico della mammella in donne in post-menopausa:non precedentemente trattati con terapia endocrina, ocon ricaduta di malattia o dopo coadiuvante anti-estrogeno terapia, o la progressione della malattia sulla terapia antiestrogen.

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mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - agenti chelanti del ferro - deferasirox mylan è indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) in pazienti con beta talassemia major di età 6 anni e olderthe trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni quando deferoxamina terapia è controindicata o inadeguata nei seguenti gruppi di pazienti:in pazienti pediatrici con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) di età compresa tra 2 a 5 anni,in pazienti adulti e pediatrici con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti emotrasfusioni (.

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mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir mylan, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv 1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). ci sono dati molto limitati disponibili da bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni. la scelta di atazanavir mylan in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

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mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet cloridrato - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - omeostasi del calcio - trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) in terapia di dialisi di mantenimento. cinacalcet mylan può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato. riduzione di ipercalcemia in pazienti con:paratiroideo carcinomaprimary hpt per i quali parathyroidectomywould essere indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

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mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con operabile linfonodo-positivo il cancro al seno. docetaxel in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori oltre esprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone cancerdocetaxel è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.